Ingénieur Qualification Biotech

À propos du poste

Inova Consulting recherche un Ingénieur Qualification spécialisé dans le secteur biotechnologique pour piloter les activités de qualification d’équipements, d’installations, d’utilités et de systèmes dans un environnement GMP.

Missions principales

• Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification des équipements, installations, utilités et systèmes.
• Réaliser les analyses de risques liées aux activités de qualification.
• Rédiger les plans de qualification, les protocoles et les rapports (IQ, OQ, PQ).
• Planifier, coordonner et suivre les campagnes de qualification avec les équipes internes et les partenaires externes.
• Superviser les requalifications périodiques et les activités de mapping de température des zones de stockage.
• Maintenir à jour la documentation qualité, notamment le Qualification Master File (QMF) et les Product Quality Reviews (PQR).
• Participer aux projets d’investissement, d’extension ou de modification des installations GMP.
• Apporter une expertise qualification lors des investigations, déviations et Change Controls.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou équivalent dans le domaine biotechnologique, pharmaceutique ou industriel.
• Expérience avérée en qualification GMP d’équipements et de systèmes automatisés.
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et à gérer des projets complexes.

Compétences requises

• Qualification GMP (IQ, OQ, PQ).
• Analyse de risques.
• Rédaction de protocoles et de rapports de qualification.
• Gestion de documentation qualité (QMF, PQR).
• Mapping de température et qualification environnementale.