Inspecteur Qualité II – Horaires 2*8

À propos du poste

En tant qu'Inspecteur Qualité II, vous assurez le contrôle des produits tout au long du processus de fabrication chez Integra LifeSciences. Vous travaillez en équipe sur un horaire 2*8, garantissant la conformité aux exigences qualité, santé, sécurité et environnement.

Missions principales

• Vérifier l’application des politiques et procédures Qualité, Santé, Sécurité & Environnement.
• Inspecter les produits sous‑traités, en cours de fabrication et les produits finis selon les exigences qualité.
• Contrôler les composants en cours de validation et assurer la traçabilité conforme aux exigences réglementaires.
• Identifier et isoler les produits non conformes, participer aux audits internes et externes (ISO, clients, notifiés).
• Former et sensibiliser les opérateurs aux inspections et fournir un support technique en production.
• Utiliser les moyens de contrôle (micromètre, calibre, CMM) et garantir la propreté du poste de travail.

Profil recherché

• Formation en qualité, mesures physiques ou domaine médical.
• 2 à 5 ans d’expérience en contrôle qualité, idéalement dans les dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.
• Rigueur, sens du détail, esprit d’analyse et autonomie.
• Connaissance des environnements salle blanche (un plus).

Compétences requises

• Maîtrise des outils de mesure : micromètre, calibre, CMM.
• Utilisation d’outils de contrôle qualité et de logiciels d’enregistrement des données.
• Connaissance des exigences réglementaires ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.
• Expérience en environnement salle blanche.
• Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).