Praktikant Gerätequalifizierung QC
lonza · Visp
Job description
Über die Position
Unterstütze das Team Gerätequalifizierung QC III in Visp bei der Erstqualifizierung analytischer Geräte. Du arbeitest eng mit QC‑Teamleitern und Laborverantwortlichen zusammen und trägst zur Einhaltung höchster Qualitäts‑ und Sicherheitsstandards bei.
Hauptaufgaben
- Planung und Vorbereitung von Gerätequalifizierungen.
- Koordination und Durchführung von Erstqualifizierungen (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
- Erstellung, Pflege, Review und Archivierung von Qualifizierungsdokumentationen.
- Sicherstellung regulatorischer und interner Qualitätsanforderungen.
- Bearbeitung von Abweichungen sowie Unterstützung im CAPA‑ und Change‑Management.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes oder laufendes Studium in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise Pharmaindustrie.
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
Erforderliche Kenntnisse
- Analytisches Labor‑Equipment (HPLC, GC, Titration, Waagen) und dessen Qualifizierung.
- Qualifizierungsdokumentation (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
- Regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards.
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