Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre client du secteur pharmaceutique à Neuchâtel. Vous serez garant(e) de la conformité et de la qualité tout au long du processus de fabrication et de libération des substances actives.

Missions principales

• Superviser la conformité et la qualité des processus de fabrication et de libération des lots.
• Représenter le département QA lors des activités GMP et des projets d’amélioration du site.
• Libérer et inspecter les matières premières ainsi que les BDS externes, en gérant les plannings de libération.
• Gérer la documentation contrôlée (SOP, spécifications) : rédaction, évaluation et approbation.
• Piloter les écarts : enquêter, évaluer les impacts et définir les actions correctives et préventives (CAPA).
• Contrôler les demandes de changement internes et externes et en assurer l’approbation.
• Soutenir les équipes de production dans l’application des cGMP et des systèmes qualité.
• Participer aux audits GMP et aux inspections réglementaires.

Profil recherché

• Formation en sciences (pharmacie, chimie, biologie) ou équivalent.
• Expérience significative en assurance qualité dans un environnement GMP/pharmaceutique.
• Maîtrise des normes GMP, des réglementations pharmaceutiques et des systèmes qualité.
• Capacité à analyser, résoudre des problèmes et piloter des projets.
• Rigueur, sens de l’organisation et esprit d’équipe.
• Excellente communication en français et en anglais.

Compétences requises

• Connaissance approfondie du logiciel Veeva Vault.
• Maîtrise des procédures SOP et des spécifications techniques.