Spécialiste ESQM – Audits (CDMO pharmaceutique)

À propos du poste

Nous recherchons un·e Spécialiste ESQM – Audits pour rejoindre notre site de Courroux, leader européen de la fabrication de médicaments cliniques. Rattaché·e à l’Assurance Qualité, vous piloterez les activités d’audit et la gestion des CAPA.

Missions principales

• Planifier, coordonner et conduire les audits clients, internes et fournisseurs.
• Organiser et gérer les inspections des autorités (préparation, accompagnement, suivi).
• Définir, mettre en œuvre et suivre les plans CAPA jusqu’à leur clôture.
• Assurer la qualification, le suivi et la requalification des fournisseurs, incluant les audits.
• Gérer les déviations, change controls, événements qualité et le traitement des réclamations.
• Rédiger, revoir et maintenir la documentation qualité.
• Former et accompagner les équipes sur les exigences qualité et les bonnes pratiques.

Profil recherché

• Master scientifique ou ingénieur (pharma, chimie, biologie, agroalimentaire).
• Minimum 5 ans d’expérience en environnement pharmaceutique, Assurance Qualité.
• Excellente maîtrise de l’anglais (niveau C1).
• Esprit analytique, rigueur, sens des priorités et aisance relationnelle.

Compétences requises

Ce que nous offrons

• Environnement dynamique, jeune et international.
• Polyvalence des tâches enrichissante.
• Possibilités d’évolution au sein d’une entreprise pharmaceutique en plein développement.
• Contact avec le monde du développement clinique et de la recherche pharmaceutique.