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Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry
Gi Group · Zuchwil
Job description
Über die Position
Als Team Leader Regulatory Affairs Manager Chemistry übernehmen Sie die fachliche und personelle Führung der Abteilung Regulatory Affairs und vertreten den Bereichsleiter Director RQS. Sie sorgen für die weltweite regulatorische Produktkonformität und koordinieren die Zusammenarbeit mit lokalen Stakeholdern.
Hauptaufgaben
- Sicherstellung der globalen REACH‑Compliance inkl. Stoffregistrierungen und Expositionsszenarien.
- Einstufung von Stoffen und Gemischen nach CLP‑Verordnung und internationalen Vorgaben.
- Erstellung, Verwaltung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern (SDS) für bestehende und neue Rezepturen.
- Koordination von GHS‑Umklassierungen, Etiketten‑ und Systemanpassungen.
- Kommunikation mit Behörden und Funktion als Chemikalien‑Ansprechperson.
- Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur frühzeitigen Integration regulatorischer Anforderungen.
- Systemowner‑Funktion für die Chemikaliendatenbank inkl. Pflege und Optimierung.
- Anlage und Pflege von Rezepturen und Produkten in ChemGes sowie Datenpflege im ERP‑System.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Grundstudium in Chemie, Pharmazie oder verwandten Fachrichtungen.
- Regulatorisches Fachwissen im Bereich Chemikalien (z. B. CLP/GHS, REACH, Gefahrgutrecht).
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485).
- Erfahrung in Stakeholder‑ und Schnittstellenmanagement, insbesondere Kommunikation mit Behörden.
- Nachgewiesene Erfahrung in Personalführung und Teamentwicklung.
- Erfahrung im wissenschaftlichen und regulatorischen Schreiben.
- Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse (B2‑C1).
- Grundlegende IT‑ und Systemkenntnisse.
Erforderliche Kenntnisse
- REACH‑Compliance und Stoffregistrierung.
- CLP‑ und GHS‑Klassifizierung.
- Erstellung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern.
- Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und ISO 13485.
- Arbeiten mit ChemGes und ERP‑Systemen.
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