Tecnico di Produzione Biotech (Downstream Processing - DSP)
Randstad Switzerland · Lugano et périphérie
Job description
Informazioni sul ruolo
Il candidato opererà all'interno della Divisione Produzione (Reparto Biotech) a Lugano, supportando le attività di Downstream Processing (DSP) di prodotti biofarmaceutici, inclusi ADC e altri biologici. Si richiede disponibilità a lavorare su turni e flessibilità oraria per gestire campagne di processo e attività di troubleshooting.
Responsabilità principali
- Eseguire operazioni unitarie DSP: coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione.
- Utilizzare e monitorare apparecchiature di bioprocesso (sistemi ÄKTA, skid TFF, sistemi di preparazione buffer).
- Compilare batch record, logbook e documentazione tecnica nel rispetto delle norme GMP.
- Partecipare a setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
- Supportare attività di scale‑up e validazione per nuovi processi di produzione.
- Collaborare con i dipartimenti QC e QA per garantire l'efficienza del flusso produttivo e risolvere deviazioni.
Profilo richiesto
- Laurea triennale o diploma in Biotecnologie, Biochimica, Chimica, Scienze Farmaceutiche o affini.
- Esperienza di 1‑3 anni in produzione biofarmaceutica o biotecnologica, preferibilmente in ambiente GMP.
- Conoscenza pratica delle tecniche DSP e operatività in cleanroom.
- Buona padronanza della lingua inglese, scritta e parlata.
Competenze richieste
- Cromatografia
- Filtrazione e ultrafiltrazione/diafiltrazione
- Coniugazione di ADC
- Formulazione di prodotti biologici
- Gestione di sistemi ÄKTA e skid TFF
- Preparazione di buffer
- Redazione di batch record e documentazione GMP
- Setup, calibrazione, pulizia e manutenzione di apparecchiature di bioprocesso
- Scale‑up e validazione di processi
- Analisi in‑process (UV, pH, conducibilità)
Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Possibilità di lavoro su turni con orari flessibili
- Ambiente di lavoro in conformità GMP e cleanroom
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