Senior Consultant CSV / IT Quality

Über die Position

Als Senior Consultant CSV / IT Quality berätst du Kunden aus dem Life‑Sciences‑Umfeld bei der Umsetzung von Validierungsstrategien für innovative Softwarelösungen und übernimmst Verantwortung für die gesamte Projektabwicklung.

Hauptaufgaben

• Unterstützung von Unternehmen bei der agilen Computerized System Validation (CSV) und Qualifizierung von Software.
• Konzeption, Planung und operative Umsetzung von Validierungs‑ und Qualifizierungsprojekten inklusive Sicherstellung der Compliance.
• Brückenfunktion zwischen IT, Fachbereichen und Qualitätsmanagement für eine effiziente Zusammenarbeit.
• Analyse regulatorischer Anforderungen, Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen und Auswahl geeigneter Technologien.
• Coaching und Weiterentwicklung von Junior Consultants sowie Unterstützung im Presales‑ und Business‑Development.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Wissenschaft oder Informatik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im Life‑Sciences‑Umfeld, insbesondere im Bereich CSV.
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von Softwarelösungen.
• Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten sowie sichere Kommunikation in Deutsch und Englisch.
• Bereitschaft zu projektbezogenem Reisen und Arbeit in agilen Teams.

Erforderliche Kenntnisse

• Computerized System Validation (CSV)
• Qualifizierung von Software
• Regulatorische Anforderungen im Life‑Sciences‑Bereich
• KI‑Kompetenz für verantwortungsbewussten Einsatz