Produktionsmitarbeiter GMP (m/w/d)
Hays · Stein
Job description
Über die Position
Sie sind verantwortlich für die GMP‑konforme Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien. Dabei übernehmen Sie die Bedienung, Einrichtung, Reinigung und Desinfektion der Produktionsanlagen.
Hauptaufgaben
- GMP‑gerechte Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen
- Durchführung von In‑Prozess‑Kontrollen und elektronische Dokumentation
- Bedienung, Setup, Reinigung und Desinfektion von Produktionsanlagen
- Unterstützung bei Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung von Anlagen
- Mitarbeit bei Audits, Continuous Improvement und 5S‑Initiativen
Anforderungsprofil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung (z. B. Chemie‑ oder Pharmatechnologe)
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP‑regulierten Umfeld
- Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
- Staplerausweis wünschenswert
Erforderliche Kenntnisse
- GMP‑ und cGMP‑Richtlinien
- In‑Prozess‑Kontrollen (IPC)
- Erstellung und Pflege von SOPs, Formularen und Verfahrensanweisungen
- HSE‑, Data‑Integrity‑ und Informationssicherheitsrichtlinien
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